河北首個新冠病毒抗原檢測試劑產品獲批上市2022年10月26日首冠科技股份有限公司官网

人民網石家庄3月29日電(林福盛)從3月29日舉行的廊坊市第十八場新冠肺炎疫情防控工作新聞發布會上獲悉,河北省廊坊市結合實際調整封控政策,有序推動域內解封。 據了解,3月28日0-24時,廊坊市新增確診病例5例(霸州4例,安次1例),無症狀感染者34例(霸州32例,安次2例)。…

復興區沁河郊野公園槐樹美景。復興區融媒體中心供圖 人民網石家庄3月30日電(楊文娟)陽春三月,走進河北省邯鄲市復興區沁河郊野公園,放眼望去,滿目青翠,一派生機勃勃的景象。…

近日,根據疫情防控需要,國務院聯防聯控機制綜合組印發《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》,決定推進“抗原篩查、核酸診斷”監測模式,在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充。

助推產品早日獲批上市。為企業提供全方位技術指導和申報服務,確定專人與企業對接,省藥監局相關業務處室提前介入,第一時間組織開展注冊產品質量管理體系核查,人民日報社概況關於人民網報社招聘招聘英才廣告服務合作加盟供稿服務數據服務網站聲明網站律師信息保護聯系我們為支持河北省新冠病毒抗原檢測試劑盡快上市,幫助企業完善產品質量管理體系?

下一步,省藥監局將繼續為河北省新冠病毒抗原檢測試劑生產企業提供高效的技術指導服務,助推更多產品上市,努力為疫情防控貢獻力量。

從河北省藥監局獲悉,3月29日,英諾特(唐山)生物技術有限公司的新型冠狀病毒(2019-nCOV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)獲國家藥監局批准上市,用於體外定性檢測鼻咽拭子、鼻拭子樣本中的新型冠狀病毒(2019-nCOV)N抗原。該產品是河北省首個獲批的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒產品。

《方案》規定,抗原檢測的適用人群:一是到基層醫療衛生機構就診,伴有呼吸道、發熱等症狀且出現症狀5天以內的人員﹔二是隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員﹔三是有抗原自我檢測需求的社區居民。《方案》明確,社區居民有自我檢測需求的,可通過零售藥店、網絡銷售平台等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。

當抗原檢測陽性時,不論是否有呼吸道、發熱等症狀,居民應當立即向所在社區(村鎮)報告,由社區(村鎮)聯系急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南,將居民轉運至設置發熱門診的醫療機構,進行核酸檢測。陽性人員使用后的採樣拭子、採樣管、檢測卡等裝入密封袋一並轉運至醫療機構作為醫療廢物處置。

當抗原檢測陰性時,無症狀的居民可密切觀察,需要時再進行抗原檢測或核酸檢測﹔有症狀的居民,建議盡快前往設置發熱門診的醫療機構就診,進行核酸檢測﹔如不便就診,則應當居家自我隔離,避免外出活動,連續5天每天進行一次抗原自測。(記者馬彥銘)

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